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    阿美樂?
    甲磺酸阿美替尼片

    通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

    商品名稱:阿美樂 

    英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

    漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



    甲磺酸阿美替尼片
    【藥品名稱】

    通用名稱:甲磺酸阿美替尼片 

    商品名稱:阿美樂 

    英文名稱:Aumolertinib Mesilate Tablets

    漢語拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

    【成份】

    本品主要成份為甲磺酸阿美替尼。

    化學(xué)名稱:N-(5-((4-(1-環(huán)丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸鹽 

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

    分子式:C30H35N7O2·CH4SO

    分子量:621.75 

    【性狀】

    本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。

    【適應(yīng)癥】

    本品適用于:

    具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19 缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

    既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。

    【規(guī)格】

    55mg(按 C30H35N7O2計)。

    【用法用量】

    本品應(yīng)在具有豐富經(jīng)驗的腫瘤??漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。 

    在使用本品治療前,首先需要明確 EGFR突變狀態(tài)。應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的檢測方法確定存在 EGFR突變。

    劑量及給藥方法 

    本品推薦劑量為 110mg,每天一次口服使用,直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。

    本品空腹或餐后服用均可。建議每天大致同一時間服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品 1 次,若距離下次服藥時間大于 12 小時,則應(yīng)補服本品。 

    劑量調(diào)整 

    根據(jù)患者個體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應(yīng)減至55 mg,每天一次。出現(xiàn)不良反應(yīng)后的減量原則詳見說明書。


    注:詳情請見產(chǎn)品說明書